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    医疗器械检测去哪里?我们作为一家权威的第三方医疗器械检测机构,其中的医疗器械检测实验室,可进行各类配方的检测。博晟德的检测工程师拥有多年经验,会根据您的需求,制定科学合理的医疗器械检测方案。检测过程科学公正,检测设备齐全,仪器精密,出具医疗器械检测报告,助力企业发展。

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商品描述
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|医疗器械检测周期

   正常情况下,1-7个工作日,也有加急服务。具体根据检测项目和实验复杂程度,由检测工程师评估。

|医疗器械检测费用  

   检测费用依据以下的检测项目来定,不同的项目计费不同,也受实验复杂程度影响,具体由工程师为您报价。

|医疗器械检测项目

 电学检测:电磁兼容检测、安规检测、辐射发射检测、电磁抗扰度检测、谐波电流、脉冲/浪涌试验、静电放电测试、电源电压检测等

 生物学检测:生物相容性检测、微生物检测、皮肤刺激、致敏试验、遗传毒性、生物学毒性检测等

 可靠性检测:老化试验、耐腐蚀试验、光照试验、跌落试验、高低温试验、盐雾试验等

|医疗器械检测范围 

 一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械

无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

|医疗器械检测标准  

GB/T 19703-2020  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验


|医疗器械检测报告办理流程 

Ø 与工程师沟通需求,确定医疗器械检测方案

Ø 委托单位填写检测委托单,并付款确认

Ø 寄/送样品,实验室检测,出具检测结果

Ø 依据检测内容,出具医疗器械检测报告

Ø 寄/送报告,售后增值服务

|医疗器械检测报告有效期

理论上讲,医疗器械检测第三方检测报告没有明确的有效期,在材料各方面没有发生变更,并且检测标准没有更新的情况下,报告是长期有效的,如果当前报告上的内容有变更,则需要重新做报告。当然报告有效期也受需求方要求的影响,比如入驻电商平台,审核方需要提供产品近一年的检测报告。


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  |博晟德 第三方检验检测机构全国可检范围



A   鞍山 安阳 安庆 安康 阿克苏 安顺 阿勒泰 阿拉善 阿坝 阿里 阿拉尔 澳门


B  北京  保定 滨州 包头 宝鸡  本溪 蚌埠 北海 巴彦淖尔 白城 白山 亳州 巴中 白银 百色 毕节 巴音郭楞 保山 博尔塔拉

 

C成都 重庆 长沙 长春 常州 沧州 赤峰 承德 常德 长治 郴州 滁州 巢湖 潮州 昌吉 池州 楚雄 崇左 昌都 朝阳  常熟 慈溪


D大连    东莞 德州 东营 大庆 大同 丹东 儋州 德阳 达州 大理 大兴安岭 定西 德宏 迪庆


E鄂尔多斯     恩施     鄂州


F福州     佛山    抚顺阜阳    阜新    抚州    防城港


G广州    贵阳    桂林赣州    广元    广安     贵港    固原     甘南    甘孜    果洛


H杭州     惠州    哈尔滨    合肥    呼和浩特    海口    邯郸菏泽    衡水    淮安    衡阳    葫芦岛   淮南    汉中    怀化    淮北黄冈湖州    黄石    呼伦贝尔    河源     鹤壁鹤岗黄山     红河    河池    哈密    黑河    贺州    海西    和田    海北    海东    黄南


J济南济宁    吉林    锦州金华嘉兴江门    荆州    焦作    晋中    佳木斯九江    晋城    荆门    鸡西    吉安    揭阳    景德镇    济源    酒泉    金昌 嘉峪关    胶州    即墨


K昆明    开封喀什    克拉玛依    库尔勒    克孜勒苏    昆山


L兰州    拉萨    廊坊临沂洛阳聊城    柳州    连云港    临汾    漯河    辽阳    乐山    泸州    六安     娄底    莱芜    龙岩    吕梁    丽水    凉山    丽江 六盘水    辽源    来宾   临沧    陇南    临夏    林芝


M绵阳     牡丹江    茂名    梅州    马鞍山    眉山


N南京     宁波     南宁     南昌南通    南阳    南充    内江    南平    宁德    怒江    那曲


P平顶山     濮阳    盘锦    莆田    攀枝花    萍乡    平凉    普洱    郫县


Q青岛琼海秦皇岛泉州齐齐哈尔清远    曲靖    衢州     庆阳    七台河    钦州    潜江    黔东南    黔南    黔西南


R日照日喀则


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W武汉无锡乌鲁木齐威海潍坊    温州     芜湖    渭南    乌海    梧州    乌兰察布     武威    文山    吴忠    五家渠    五指山


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(按字母顺序排序,排名不分先后)